2025年12月18日，国家药监局在北京召开脑机接口医疗器械工作推进会。会议听取了高等院校、科研院所、医疗机构相关专家学者和研发企业代表的意见、建议。

        推进会上，中国公布了脑机接口应用的新突破，第二例侵入式脑机接口临床患者，使用该技术后，可在高位截瘫的情况下，用意念操控轮椅、指挥机器狗，给患者以新生和对未来生活注入新希望。

        如果说第一例脑机接口临床应用的成功具有偶然性，那第二例患者成功使用脑机接口医疗器械，就意味着当前使用的技术路线得到确认，具备大范围推广的可能。

        中国这场在脑机接口领域历经近10年的科技突破，终于迎来了崭新的局面，虽然该技术起步明显晚于欧美，但近年来国内脑机接口技术与国际领先水平差距在迅速缩小。

        脑机接口（Brain Computer Interface）是在大脑与外部设备之间建立直接连接的通路，是建立在生物神经系统与人工计算设备之间的双向通信桥梁。到目前为止，这套通信系统最为人熟知的使用者，就是已故著名物理学家斯蒂芬·威廉·霍金。

        究其原理，是因为大脑在思维活动时产生脑电波，脑机接口则通过识别脑电波特征直接读取大脑意图，将其转化为计算机指令，实现人与机器或外部环境之间的交互联通，创造让瘫痪者行走、让失语者“说话”、让盲人“复明”等奇迹。

        现阶段，中美脑机接口技术研发还存在一定的差别。中国在柔性电极等新材料领域有局部优势，并在半侵入式赛道上开辟了具有中国特色的技术路径。具体的竞争则体现在核心元器件和关键技术卡点上，如新材料与柔性电极、神经芯片与脑电集采设备等。可以说，今天的脑机接口领域，中国和美国同处于第一梯队，其他主流国家正处于积极追赶中。